四举措强化药品安全风险防控
本文转自:黔南日报
州市场监管部门
四举措强化药品安全风险防控
本报讯(班炳坤 吴紫花) 州市场监管部门聚焦保障药品安全、促进公众健康,从部门联动、数据赋能、风险会商、信息反馈四个方面发力,完善工作机制,有效防范药品风险。
着力部门联动“压责任”。发挥州政府食药安办作用,制定年度“两品一械”质量安全风险会商计划,根据紧急程度确定定期会商、即时会商内容,联合卫建、医保、禁毒等部门将“两品一械”风险监测纳入对医疗机构、医保定点单位以及禁毒工作考评内容,压实部门、医疗机构、企业风险防控工作责任。
着力数据赋能“强监管”。加强对药品日常监管、监督抽检、案件查办、投诉举报等数据的统计分析,查找各环节主要风险隐患并开展针对性执法检查,让监管跑在风险前面。2024年以来,发出责令改正通知书60张,立案查处案件10件(移送公安机关案件2件,移送纪检监察机关案件1件),取缔药品流动摊点8个。
着力风险会商“制举措”。首次探索建立多方主体共同参与的风险会商机制,针对药品流通、使用环节风险问题,及时召集监管人员、医疗机构专家开展风险会商,通过集体研讨,分析原因、评估后果、研判风险,提出管理策略,有效落实风险防控举措。2024年以来,召开风险会商会3次,出具药品认定意见书6份。
着力信息反馈“控风险”。对2023年全州药品不良反应监测数据进行分析并撰写年度分析报告,召开部门联席工作会议,通报表扬年度药品安全性监测先进单位和个人,每季度向各基层监测单位通报监测情况,根据风险信号反馈安全用药用械信息,并向有关部门发送安全提示,指导基层强化药品安全风险监测。